એફડીએ સાઉન્ડ બીમ થેરપી માટે હિસ્ટોસોનિક્સ IDE ટ્રાયલને મંજૂરી આપે છે

મિનેપોલિસ-આધારિત હિસ્ટોસોનિક્સે તેમની એડિસન સિસ્ટમને લક્ષ્યાંકિત પ્રાથમિક કિડની ટ્યુમરને ટાર્ગેટ કરવા અને મારવા માટે વિકસાવી છે.તે ચીરા કે સોય વિના, બિન-આક્રમક રીતે કરે છે.એડિસને હિસ્ટોલોજી નામની નવી ધ્વનિ ઉપચારનો ઉપયોગ કર્યો.
હિસ્ટોસોનિક્સને મેડિકલ ટેક્નોલોજી ઉદ્યોગના કેટલાક મોટા ખેલાડીઓનું સમર્થન છે.મે 2022 માં, કંપનીએ નવા પ્રકારની સાઉન્ડ બીમ થેરાપી પૂરી પાડવા માટે તેની અલ્ટ્રાસાઉન્ડ ઇમેજિંગ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરવા માટે GE HealthCare સાથે કરાર કર્યો હતો.ડિસેમ્બર 2022માં, હિસ્ટોસોનિક્સે જોહ્ન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન ઈનોવેશનની આગેવાની હેઠળના ફંડિંગ રાઉન્ડમાં $85 મિલિયન એકત્ર કર્યા.
કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે Hope4Kidney અભ્યાસની FDA ની મંજૂરી Hope4Liver અભ્યાસના તાજેતરના તારણો પર આધારિત છે.બંને ટ્રાયલોએ લીવર ગાંઠોને લક્ષ્યાંકિત કરવામાં તેમની પ્રાથમિક સલામતી અને અસરકારકતાના અંતિમ બિંદુઓ હાંસલ કર્યા.
હિસ્ટોસોનિક્સના પ્રમુખ અને સીઇઓ માઇક બ્લુએ જણાવ્યું હતું કે, "આ મંજૂરી અમારી કંપની માટે એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે કારણ કે અમે ટિશ્યુ સ્લાઇસિંગ ટેક્નોલૉજીના ઉપયોગને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ અને ઘણા લોકોના જીવનને અસર કરતા રોગોની સારવાર માટે તેના સંભવિત લાભો.અમે અમારા અનુભવને વિસ્તૃત કરીને ખુશ છીએ.અમારા અદ્યતન એડિસન પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને યકૃતમાં સફળ લક્ષ્યીકરણ અને ઉપચાર, જે અદ્યતન ઇમેજિંગ અને લક્ષ્યીકરણ ક્ષમતાઓને રીઅલ-ટાઇમ થેરાપી મોનિટરિંગ સાથે જોડે છે.
હિસ્ટોસોન્સિસે જણાવ્યું હતું કે કિડનીની ગાંઠોની વર્તમાન સારવારમાં આંશિક નેફ્રેક્ટોમી અને થર્મલ એબ્લેશનનો સમાવેશ થાય છે.આ આક્રમક પ્રક્રિયાઓ રક્તસ્રાવ અને ચેપી ગૂંચવણો દર્શાવે છે જે બિન-આક્રમક પેશી બાયોપ્સી દ્વારા ટાળી શકાય છે, કંપનીએ જણાવ્યું હતું.
આ ઉપચાર બિન-લક્ષ્ય કિડની પેશીઓને નુકસાન પહોંચાડ્યા વિના સંભવિત રૂપે લક્ષ્ય પેશીઓનો નાશ કરે છે.પેશી વિભાગોમાં કોશિકાઓના વિનાશની પદ્ધતિ પણ કિડનીની પેશાબની વ્યવસ્થાના કાર્યને સાચવી શકે છે.
હિસ્ટોસોનિક્સ ઇમેજ ગાઇડેડ સાઉન્ડ બીમ થેરપી અદ્યતન ઇમેજિંગ અને પેટન્ટ સેન્સર ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરે છે.થેરાપી સબસેલ્યુલર સ્તરે લક્ષ્ય યકૃત પેશીઓને યાંત્રિક રીતે વિક્ષેપિત કરવા અને પ્રવાહી બનાવવા માટે નિયંત્રિત એકોસ્ટિક પોલાણ બનાવવા માટે કેન્દ્રિત એકોસ્ટિક ઊર્જાનો ઉપયોગ કરે છે.
પ્લેટફોર્મ ઝડપી પુનઃપ્રાપ્તિ અને ટેકઓવર તેમજ મોનિટરિંગ ક્ષમતાઓ પણ પ્રદાન કરી શકે છે, કંપનીએ જણાવ્યું હતું.
એડિસનનું હાલમાં માર્કેટિંગ કરવામાં આવ્યું નથી, લીવર ટીશ્યુ સંકેતો માટે એફડીએ સમીક્ષા બાકી છે.કંપનીને આશા છે કે આગામી ટ્રાયલ કિડનીની પેશીઓ માટેના સંકેતોને વિસ્તૃત કરવામાં મદદ કરશે.
"તાર્કિક આગામી એપ્લિકેશન કિડની હતી, કારણ કે કિડની થેરાપી પ્રક્રિયાત્મક અને શરીરરચનાની દ્રષ્ટિએ લીવર થેરાપી જેવી જ છે, અને એડિસન ખાસ કરીને પેટના કોઈપણ ભાગને પ્રારંભિક બિંદુ તરીકે સારવાર કરવા માટે રચાયેલ છે," બ્લુએ કહ્યું."વધુમાં, કિડની રોગનો વ્યાપ વધુ રહે છે, અને ઘણા દર્દીઓ સક્રિય દેખરેખ હેઠળ અથવા રાહ જોઈ રહ્યા છે."
હેઠળ ફાઇલ કરેલ: ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ), ઇમેજિંગ, ઓન્કોલોજી, રેગ્યુલેટરી કમ્પ્લાયન્સ / ટેગ પાલન: હિસ્ટોસોનિક્સ ઇન્ક.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
કૉપિરાઇટ © 2023 · WTWH મીડિયા LLC અને તેના લાઇસન્સર્સ.બધા હકો અમારી પાસે રાખેલા છે.WTWH મીડિયાની પૂર્વ લેખિત પરવાનગી સિવાય આ સાઇટ પરની સામગ્રીઓનું પુનઃઉત્પાદન, વિતરણ, પ્રસારિત, કેશ અથવા અન્યથા ઉપયોગ કરી શકાશે નહીં.


પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-14-2023